코로나 치료제로 국산 1호라는 타이틀을 받게 될 회사는 바로 '셀트리온 렉키로나주'입니다.
오늘 오후 식품의약품안전처에서는 브리핑을 통해 코로나바이러스 감염증 치료제인 렉키로나주를 조건부 품목 허가가 됐다는 소식을 전했습니다.
드디어 코로나 19로부터 안전지대가 온 걸까요?
2월부터 코로나 백신도 맞는 마당에 코로나 치료제까지 나왔으니 코로나 바이러스로부터 자유로워질 수 있다는 희망이 생겼는데요~
하지만 아직도 셀트리온 코로나 치료제의 임상 시험 결과나 효과에 대한 우려의 목소리가 흘러나오고 있습니다.
그 이유는 무엇일까요?
셀트리온 코로나 치료제 임상 결과는?
렉키로나주 임상 2상에서는 중대한 이상 반응이 없었고, 사망한 환자도 없어서 코로나 치료제로 안정성을 입증한 상태입니다. 또한 여러 가지 평가 지표에서도 우위를 차지하고 있었죠.
그런데 임상 3상에 대한 결과는 아직 나오지 않은 상태입니다.
코로나 치료제로 허가를 받은 상태인데 어찌된 것일까요?
셀트리온는 국내 최초로 코로나를 치료할 수 있는 치료제로 허가가 난 상태입니다. 그런데 '허가'라는 단어에 조건이 길게 따라오는데요.
그 내용은 '*21년 12월 31일까지 코로나 치료제 임상 3사 시험 결과를 내놓는 조건'으로 품목 허가를 한 것입니다.
식약처는 여러 자문단 심의위원회 등 여러 사람들에게 자문을 구하고 이에 대한 결과를 종합해서 최종 허가를 내린 것인데요.
*임상 3상 시험을 전제로 품목허가를 권고한 것입니다.
*또한 코로나바이러스 감염자 경증이 아닌, 중등증 및 고 위험군에 해당하는 경증 환자에게 치료제를 사용할 것을 권고했다고 합니다.
아직 임상 3상 결과가 나오지 않은 코로나 치료제라...? 흠...
그나마 다행인 것은 이미 1,172명을 대상으로 임상 3상에 착수한 상태라고 하네요.
그렇다면 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주를 맞는 대상이 누굴까요?
셀트리온 코로나 치료제 허가 대상은?
위에서 살짝 언급했듯이 렉키로나주는 일반 경증 환자가 대상이기보다는 고위험군 경증이나 중등증 환자가 주요 대상이 됩니다.
여기에서 말하는 '고위험군'은 60살이 넘어간 사람이나 심혈관계 질환이 있는 사람, 만성 호흡기계 질환을 가진 사람, 그리고 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 질병을 가진 사람을 말합니다.
'중등증 환자'는 폐렴 증상이 있거나 혹은 폐렴이 영상학적으로 보인 환자를 말합니다.
*중증 폐렴 환자는 제외라고 하네요.
'일반적인 경증 환자'에 대해서는 아직 허가 범위에 속하지 않는 것으로 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주로 치료할 수 없다고 합니다.
다만 의료진이 판단에 따라서 경증 환자에 대해서 예외적으로 사용할 수 있는지 때에 따라 다르다는 뉘앙스로 말하고 있습니다.
흠.. 코로나 감염증에 걸린 일반적인 사람 경증 환자보다는 조금 상태가 심각한 고위험군 혹은 중등증 환자에게 초점이 맞춰진 코로나 치료제임을 알 수 있습니다.
뭐 그래도 우리네 부모님들에게는 희소식이 아닐 수 없습니다. 젊은 사람들보다 코로나에 취약한 어르신들은 한번 걸리면 생명에 대한 지장이 우려되는 것이 사실입니다.
누구라도 코로나 치료제의 효과를 보면 다행인 것 아니겠습니까?
셀트리온 코로나 치료제 생산 및 투약 시기?
당장 가능. 빨리빨리의 민족, 국내 1호 코로나 치료제답다?
렉키로나주의 생산 시기에 대해 궁금해 하지만 궁금한 것이 머쓱할 정도로 렉키로나주는 이미 생산이 완료되어 있는 상태라고 합니다. (현재 약 10만 명이 사용할 수 있는)
오늘 코로나 치료제에 대한 허가가 났기 때문에 임상현장에서 필요로 하면 빠른 시일 내에 코로나 현장에서 치료제를 투약할 수 있을 것이라 합니다.
코로나 치료제 렉키로나주는 국내 1호 국내에서 첫 번째 치료제입니다. 그렇다면 전 세계에서는 몇 번째일까요?
전 세계의 코로나 치료제는?
전 세계의 많은 제약회사들이 코로나 치료제를 만들기 위해 고군분투하고 있는데요. 현재 알려진 코로나 치료제로는 일라이릴리와 리제네론 항체치료제가 있습니다.
그 뒤를 잇는 것이 대한민국 코로나 치료제 렉키로나주인것이죠. 전 세계에서 세 번째 인 것입니다.
전 세계에서 3위 안에 들다니! 대단해~~~
셀트리온 렉키로나주 임상 3상까지 안전하다는 결과가 나와 전 세계적으로 대한민국의 코로나 치료제가 널리 사용됐으면 좋겠습니다.
K-방역을 넘어 K-코로나 치료제까지! 화이팅!
